摘要：
美国《生物安全法案》对于重塑全球药物生产制造版图具有深远影响。在特朗普政府上台后，鼓励关键领域制造业回流的趋势也不会改变。 当地时间12月5日，礼来宣布将投资30亿美元扩建... 美国《生物安全法案》对于重塑全球药物生产制造版图具有深远影响。在特朗普政府上台后，鼓励关键领域制造业回流的趋势也不会改变。
当地时间12月5日，礼来宣布将投资30亿美元扩建其在美国威斯康星州于今年早些时候收购的一座制造工厂，以满足减重和糖尿病药物不断增长的需求。
近一个月来，已有多家制药巨头宣布在美国大规模投资药物生产基地，背后的驱动因素也不尽相同。
礼来位于威斯康星州的新工厂也是该公司位于美国印第安纳州以外最大的美国制造业投资，新工厂预计将于2025年底投产。礼来曾表示，尽管短期内减重和糖尿病药物的供应仍然有限，但随着公司在制造和供应能力方面的投资增加，在2024年以后将会逐步增加其药品产量。
今年5月，礼来将印第安纳州最新工厂的制造投资增加至90亿美元，以促进糖尿病和减重药物主要活性成分（API）替尔泊肽和其他管线药物的生产。礼来今年第二季度曾预计，今年替尔泊肽用于减重及糖尿病两种适应症的药物总销售额有望达到150亿美元。
作为全球产能升级的一部分，今年10月，礼来宣布在中国投资15亿元人民币扩建苏州工厂，用于扩大糖尿病和减重创新药物的生产规模，但规模远不及其对美国制造业的投入。据第一财经记者了解，苏州的新工厂为罐装工厂，并不涉及核心API原料的生产制造。
“礼来过去曾在中国生产过API，但后来将一些设施对外出售了。”一位知情人士对第一财经记者表示。
值得关注的是，礼来并不是唯一一家近期在美国扩大产能的制药巨头。美国制药商安进公司也于12月5日表示，将投资10亿美元在美国北卡罗来纳州建立第二家制造工厂，新工厂与安进在当地现有的工厂相邻，预计将生产多种药品。
上个月，阿斯利康在财报电话会上也宣布一项在美国最新的投资计划，将投资20亿美元扩大在美研发及生产生物药物和细胞疗法的工厂建设，并支持美国在医疗创新领域的领导地位，并加强尖端疗法的开发。
按计划，阿斯利康在美国的新投资将位于马里兰州、得克萨斯州和加利福尼亚州的生产基地。阿斯利康预计，到2026年底，该公司在美国的投资总额将达到35亿美元。
过去，阿斯利康在中国投入大量制造，该公司位于中国泰州的工厂是阿斯利康全球糖尿病药物的生产供应基地，年产值可达100亿元人民币。
一位生物医药投资人向第一财经记者分析称：“制药大厂扩大对美国制造业的投入，一方面是由于美国《生物安全法案》的出台，对于生物药品制造本地化的要求越来越高，尤其是未来美国的制药公司与非美国制造服务商的合作将面临更大的阻碍；另一方面也是因为对于以GLP-1类减重药品为首的新药需求量确实大幅增加了，而美国是此类药物需求最大且支付能力最强的市场。”
上述人士认为，美国《生物安全法案》对于重塑全球药物生产制造版图具有深远影响。在特朗普政府上台后，鼓励关键领域制造业回流的趋势也不会改变。
“基于这一背景，此次美国制药生产的扩张周期可能难以让像药明这样的中国第三方制造服务商受益。”他表示。
今年10月，药明康德被曝拟将旗下负责CGT生产的CTDMO药明生基（ATU）位于美国费城的四个基地挂牌出售。不过药明生物相关人士当时向第一财经记者回应称：“这是我们的例行评估，出售资产的考虑与美国的《生物安全法案》没有关系。”
